圣戈班热塑性弹性体管路 C-FLEX

原装产品值得信赖 

C-Flex®为专为满足制药和生物制药应用关键要求而设计的热塑性弹性体管材,具有出色的热封和无菌焊接功能。C-Flex管材都挤压成精确尺寸的内径和壁厚。管材配方均符合生物制药行业 标准要求,并且出厂前均在圣戈班高功能塑料生产设施完成质量测试。 

材料差异 

C-Flex管材是TPE管材系列产品的组成部分,其拥有包括适用于流体流动可见性的半透明管材、用于要求光敏感性应用的不透明管材以及50A80A硬度定制配方在内业内丰富的配方和规格。C-Flex还可提供C-Flex编织管 ,这种管材可用于存在热塑性管材需求但压力超 过非增强热塑性材料许可压力的应用。产品均可提供定制尺寸、长度和包装。C-Flex管材拥有可靠的全球供应链,在美国和欧洲拥有诸多采用认证制造工艺的生产基地。

方便验证工艺 

C-Flex管材由医药级热塑性材料制造而成,并经过完全表征、验证和测试,符合包括USPVI 级、ISO10993-3Ames遗传毒性)、ISO10993-4(溶血性,间接)、ISO10993-5(细胞毒性,体 外)、ISO10993-11(系统毒性,体内)和欧洲药典在内各种规范要求。为协助C-Flex应用验证,可 提供在未经消毒和灭菌的C-Flex管材上进行的各种生物、化学、物理和可提取物测试。

特点与优点

• 灭菌前或灭菌后可密封以及可焊接

• 可通过γ辐射和高压灭菌器灭菌

• 可提供适用于C-Flex®商业配方的认证文件包 

• 可注塑、可粘合以及可成型的一次性组件和包覆成型

• 无热原、无细胞毒性、非溶血性

•-45°C135°C(-50°F275°F)范围保持柔韧性

• 渗透性明显低于硅胶

• 光滑内孔可实现出色的流体流动 

• 配方均无动物源性成分 

一次性应用 

• 无菌 密封断开 

• 无菌 焊接连接 

• 特别适用于 一次性组件

• 缓冲和培养基准备 

• 细胞培养操作 

• 净化操作

• 诊断产品

• 生物制药

• 一次性流体输送装置

• 管材和袋歧管 

• 实验室研发 

• 高纯水系统

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